Вакцина «Спутник Лайт»: задумывалась для поставок в бедные страны, теперь ею прививают переболевших и ревакцинируют
Вакцина «Спутник лайт». Фото REUTERS / TASS / Scanpix / Leta
Общие сведения
Вакцина «Спутник Лайт» разработана НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России. По сути, это первая доза вакцины «Спутник V».
Зарегистрирована в России 6 мая 2021 года, вышла в оборот в конце июня 2021 года.
Тип вакцины
Относится к типу векторных вакцин. Векторы — это инструменты, которые используются для доставки генетического материала в клетки. В случае с вакциной от коронавируса вектором-носителем выступают хорошо изученные вирусы, из которых «убирают» патогенные составляющие, а вместо них встраивают небольшую часть генома SARS-CoV-2. После введения вакцины вирус распознается иммунной системой организма и вырабатывает антитела.
Векторные вакцины использовались и раньше, например, против лихорадки Эбола.
Вакцина требует достаточно простых условий хранения — ее можно хранить в обычном холодильнике при температуре от 2 до 8 С. Какой эффект дает прививка при нарушении условий хранения, неизвестно.
Эффективность вакцины против «уханьского» штамма
Клинические испытания вакцины пока не завершены, их окончание было запланировано на конец 2021 года. В Российском фонде прямых инвестиций, который занимается продвижением вакцины, заявили, что эффективность «Спутник Лайт» — 79,4% с 28 дня после получения иммунизации (на столько снижается риск вакцинированного столкнуться с симптомами ковида).
В ноябре 2021 года в медицинском журнале The Lancet были опубликованы результаты I-II фаз клинических испытаний. «Спутник Лайт» вызвала хороший гуморальный и клеточный иммунный ответ и показала высокую безопасность как среди переболевших, так и среди ранее не сталкивавшихся с COVID-19 людей, говорится в отчете.
В Аргентине, где очень активно используется «Спутник V», провели собственное исследование, которое показало, что эффективность первой дозы в предотвращении симптомов (первая доза по факту является «Спутником Лайт») составляет 78,6%, что соответствует официальным заявлениям. В предотвращении госпитализаций эффективность составила 87,6%, в предотвращении смертей — 84,7%.
26 июля Минздрав РФ одобрил проведение I-II фазы клинических исследований комбинации вакцин от коронавируса AstraZeneca и «Спутник Лайт» в России. Промежуточные результаты ожидаются в конце 2021 года — начале следующего.
Эффективность «Спутника лайт» против штамма «омикрон»
Исследования «Спутник Лайт» показали, что ревакцинированные препаратом в течение трех месяцев имеют стопроцентную защиту от заражения «омикроном», говорил глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург. По его словам, «75% вакцинированных „Спутником V“ содержат вируснейтрализующие антитела к „омикрон"-штамму. Если же взять сыворотку от людей, которые были бустированы «Спутником Лайт», то в течение трех месяцев после бустирования 100% людей имели вируснейтрализующие антитела».
Пункт вакцинации в ГУМе. Фото SERGEI ILNITSKY / TASS / Scanpix / Leta
Подготовка к прививке
Готовиться к прививке как-то специально не нужно. Не следует „профилактически“ принимать антигистаминные средства и парацетамол — это может снизить имунный ответ.
После введения вакцины около 30 минут нужно провести под наблюдением врачей.
Что нужно учесть
Между прививкой „Спутником лайт“ и прививкой от других болезней должно пройти четыре недели. Тест на антитела не нужен — считается, что прививка не ухудшит состояние, даже если человек уже перенес болезнь.
Процедура вакцинации
Вакцину вводят однократно. По данным производителя, иммунитет формируется в течение трех-четырех недель, а защита длится 4−5 месяцев (опубликованных научных данных об этом нет).
Пункт вакцинации в Москве. Фото NATALIA KOLESNIKOVA / TASS / Scanpix / Leta
Кому рекомендована
Вакцина показана к применению у лиц в возрасте от 18 лет.
„Спутник Лайт“ следует использовать для ревакцинации или как прививку после перенесенного заболевания спустя шесть месяцев, говорили в Минздраве. Там уточнили, что „Спутник Лайт“ достаточно эффективна в качестве самостоятельного препарата и может применяться для первичной вакцинации, однако людям старше 60 лет рекомендуется в первый раз прививаться „Спутником V“. Это связано с „особенностями иммунитета в этой возрастной группе“, вакцинация двумя дозами „помогает сформировать более надежную защиту“, заявляли в ведомстве.
До выхода вакцины на рынок сообщалось, что в России „Спутником лайт“ будут вакцинировать прежде всего молодежь, в частности студентов, и трудовых мигрантов.
На стадии разработки вакцина была предназначена для поставок за рубеж в те страны, где необходимо быстро сформировать популяционный иммунитет в неблагоприятных эпидусловиях.
Побочные эффекты и осложнения
Побочные эффекты: повышение температуры, головная боль, слабость, ломота в мышцах, сонливость.
По данным результатов I-II фаз клинических испытаний „Спутник Лайт“ не вызвала серьезных побочных эффектов у участников исследования.
Противопоказания
У прививки есть несколько бессрочных противопоказаний. Это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины „Спутник V“ или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты (это выясняет врач в прививочном кабинете при осмотре и опросе пациента перед вакцинацией); тяжелые аллергические реакции в прошлом (к ним относятся отек Квинке, анафилактический шок); тяжелые осложнения после получения первого компонента препарата: судорожный синдром, повышение температуры выше 40 градусов, гиперемия и отек в месте инъекции.
При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях вакцинация проводится через 2−4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку можно делать после нормализации температуры. При обострении хронических заболеваний вакцинация проводится через 2−4 недели после наступления ремиссии.
„Спутник Лайт“ не рекомендован для вакцинации беременных и женщин в период грудного вскармливания.
Как привиться
Запись на вакцинацию доступна на Едином портале государственных услуг. Для этого достаточно иметь упрощенную учетную запись на портале. Там нужно выбрать услугу „Запись на приём к врачу“, затем выбрать поликлинику, должность „врач-терапевт (вакцинация)“ или „Вакцинация от COVID-19“. После выбора должности выбрать „Кабинет вакцинации от COVID- 2019“, удобное время и записаться.
В Москве привиться можно в одном из 100 пунктов на базе городских поликлиник, которые работают ежедневно с 8:00 до 20:00 (прививка бесплатна), и в частных медицинских организациях. В частных центрах сама вакцина бесплатна, однако перед введением прививки пациенты проходят обязательную консультацию врача, за которую нужно платить.
Нужна ли ревакцинация
Ревакцинацию нужно проходить в разгар эпидемии через шесть месяцев после предыдущей прививки или заболевания, заявляли в центре имени Гамалеи. Когда эпидемиологическая ситуация улучшится, ревакцинироваться рекомендовано через год.
В августе 2021 года РФПИ предложил компании Pfizer изучить „Спутник Лайт“ в качестве бустера для своей вакцины, то есть применять „Спутника Лайт“ в качестве третьего укола для тех, кто полностью вакцинировался двумя инъекциями вакцины Pfizer.
Тогда же РФПИ сообщал о том, что промежуточные результаты исследования комбинаций „Спутника Лайт“ с вакцинами AstraZeneca, Moderna и Sinopharm, проводимого в Аргентине, продемонстрировали отсутствие серьезных побочных явлений и формирование мощного иммунного ответа.
В июле 2020 года Минздрав РФ одобрил клинические испытания комбинации вакцин AstraZeneca и „Спутник Лайт“ в России. Промежуточные результаты ожидаются в конце 2021 года или начале следующего.
Где одобрена
Вакцина „Спутник Лайт“ зарегистрирована, помимо России, в Беларуси, Конго, Маврикии, Анголе, Венесуэле, Никарагуа, Палестине, Бахрейне, Казахстане, Киргизии — всего в более чем 20 странах.
Как получить сертификат о вакцинации
Сертификат о первичной вакцинации „Спутником Лайт“ формируется на портале Госуслуг спустя 21 день после ее прохождения. Он содержит отметки о датах вакцинации, названии и серии вакцины, а также QR-код для проверки.
При повторной вакцинации или вакцинации ранее переболевших сертификат о вакцинации начинает действовать в день прививки.
QR-код вакцинированного действует 1 год.
Редакция благодарит молекулярного биолога Ирину Якутенко за помощь в подготовке материала.
____________________________________________________________________________
