«Спутник V»: самая изученная и эффективная российская вакцина, у которой есть шансы выйти на европейский рынок Спектр
  • Суббота, 18 сентября 2021
  • $72.85
  • €85.41
  • 75.49

«Спутник V»: самая изученная и эффективная российская вакцина, у которой есть шансы выйти на европейский рынок

Вакцина «Спутник V». Фото Anton Novoderezhkin / TASS / Scanpix / Leta Вакцина «Спутник V». Фото Anton Novoderezhkin / TASS / Scanpix / Leta

Общие сведения

Вакцина «Спутник V» разработана НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Минздрава России.

Зарегистрирована 11 августа 2020 года Минздравом РФ. Сейчас Европейское агентство лекарственных средств (EMA) рассматривает заявку на регистрацию «Спутника V» в ЕС. Вакцина не включена ВОЗ в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях.

Тип вакцины

«Спутник V» относится к типу векторных вакцин. Векторы — это инструменты, которые используются для доставки генетического материала в клетки. В случае с вакциной от коронавируса вектором-носителем выступают хорошо изученные вирусы, из которых «убирают» патогенные составляющие, а вместо них встраивают небольшую часть генома SARS-CoV-2. После введения вакцины вирус распознается иммунной системой организма и вырабатывает антитела.

Векторные вакцины использовались и раньше, например, против лихорадки Эбола.

Вакцина требует достаточно простых условий хранения — ее можно хранить в обычном холодильнике при температуре от 2 до 8 С. Какой эффект дает прививка при нарушении условий хранения, неизвестно.

Эффективность вакцины

Исследования вакцины еще не завершены. В феврале 2021 года в журнале «The Lancet» были опубликованы промежуточные результаты исследования фазы III, согласно которым эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,6% - на столько снижается риск вакцинированного столкнуться с симптомами ковида. Там же утверждалось, что эффективность вакцины против средней или тяжёлой степени COVID-19, — 100% - это значит, что вакцинированный гарантированно не попадет на аппарат ИВЛ и/или в больницу.

Применение вакцины в Аргентине, где «Спутник V» — вторая по популярности вакцина после AstraZeneca, показало, что эффективность первой дозы «Спутника V» в предотвращении симптомного ковида составляет 78,6% (на столько снижается риск вакцинированного столкнуться с симптомами), в предотвращении госпитализаций — 87,6% (на столько снижается риск вакцинированного попасть в больницу), в предотвращении смертей — 84,7% (на столько снижается риск вакцинированного умереть).

Эффективность «Спутника V» против «индийского штамма» (дельта)

На сервисе medRxiv, где публикуются научные статьи, еще не прошедшие рецензирование, в конце августа 2021 года вышло исследование о реальной эффективности «Спутника» против дельта-штамма. Врачи и ученые из Санкт-Петербурга проанализировали данные 14 тысяч пациентов, зараженных дельта-штаммом. Число тех, кому потребовалось стационарное лечение после вакцинации «Спутником V», составило 3,4%. Ни у кого из привитых не было поражения легких больше 75%. 96,4% из тех, у кого ковид перешел в тяжелую форму, были непривитыми или привитыми только первой дозой.

Итоговая эффективность «Спутника» по предотвращению тяжелого течения и госпитализации составила 81%. Авторы исследования отметили, что, чем больше времени прошло с момента получения второй дозы, тем выше была защита.

Пункт вакцинации в Новосибирске. Фото Kirill Kukhmar / TASS / Scanpix / Leta

Пункт вакцинации в Новосибирске. Фото Kirill Kukhmar / TASS / Scanpix / Leta

Подготовка к прививке

Готовиться к прививке как-то специально не нужно. Не следует «профилактически» принимать антигистаминные средства и парацетамол — это может снизить имунный ответ.

После введения вакцины около 30 минут нужно провести под наблюдением врачей.

Что нужно учесть

Между прививкой «Спутником V» и прививкой от других болезней должно пройти четыре недели. Тест на антитела не нужен — считается, что прививка не ухудшит состояние, даже если человек уже перенес болезнь.

Процедура вакцинации

Для полной вакцинации нужно ввести две дозы вещества с интервалом в три недели. Максимальный уровень защиты достигается через три недели после второго укола. Допустимый временной промежуток между введением первой и второй дозы вакцины составляет 60 дней.

Сначала производители заявляли, что иммунитет будет сформирован на два года, однако никаких данных, которые подтверждают это, они не предъявили. Позже глава центра имени Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что через полгода после вакцинации «Спутником V» требуется ревакцинация препаратом «Спутник Лайт».

Кому рекомендована

Вакцина рекомендована людям от 18 лет. Минздрав РФ также разрешил прививать беременных. В начале июля 2021 года в Москве началось клиническое исследование «Спутника V» для подростков 12−17 лет.

Побочные эффекты и осложнения

Побочные эффекты от прививки: повышение температуры, головная боль, слабость, ломота в мышцах, сонливость. Снять эти симптомы поможет прием парацетамола или других болеутоляющих и жаропонижающих средств.

Производитель заявляет, что серьезных осложнений вакцина не вызывает. Тем не менее стало известно, что анонимный источник из России передал Европейскому агентству по лекарственным средствам внутренние документы Роспотребнадзора о четырех смертях после прививки. Трое из умерших были женщинами в возрасте 51 года, 69 и 74 лет, о четвертом человеке ничего не сообщается. Согласно документам, смерти были связаны с проблемами с сердцем, легкими или уровнем сахара в крови и не были вызваны вакциной «Спутник V».

В конце июля 2021 года стало известно, что в России зафиксированы смерти от коронавируса полностью привитых людей. Сообщалось, что у всех умерших пациентов были сопутствующие заболевания, в том числе онкологические и сердечно-сосудистые.

Центр вакцинации в Москве. Фото EPA / TASS / Scanpix / Leta

Центр вакцинации в Москве. Фото EPA / TASS / Scanpix / Leta

Противопоказания

У прививки есть несколько противопоказаний. Это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины «Спутник V» или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты (это выясняет врач в прививочном кабинете при осмотре и опросе пациента перед вакцинацией); тяжелые аллергические реакции в прошлом (к ним относятся отек Квинке, анафилактический шок); острые инфекционные и неинфекционные заболевания — вакцинация проводится через 2−4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку можно делать после нормализации температуры. При обострении хронических заболеваний вакцинация проводится через 2−4 недели после наступления ремиссии.

Препарат противопоказан в период грудного вскармливания из-за отсутствия необходимых клинических данных.

Где привиться

В Москве привиться можно в одном из 100 пунктов на базе городских поликлиник, которые работают ежедневно с 8:00 до 20:00 (прививка бесплатна), и в 59 частных медицинских организациях. В частных центрах сама вакцина бесплатна, однако перед введением прививки пациенты проходят обязательную консультацию врача, за которую нужно платить.

Запись на вакцинацию возможна через Единый портал госуслуг. Для этого достаточно иметь упрощенную учетную запись на портале.

Вакцинация «Спутником V» в Казахстане. Фото PAVEL MIKHEYEV / TASS / Scanpix / Leta

Вакцинация «Спутником V» в Казахстане. Фото PAVEL MIKHEYEV / TASS / Scanpix / Leta

Где одобрена

«Спутник V» одобрен почти в 70 странах. Соглашения о партнерстве с производителями вакцины в заключены в 14 странах, но при этом только в двух странах, входящих в ЕС — Венгрии и Словакии.

Нужна ли ревакцинация

Уже переболевшим Covid-19 нужно сделать только одну дозу прививки спустя шесть месяцев после болезни. Когда делать вторую дозу, и нужно ли это, пока непонятно. Тем, кто заболел после первой прививки, нужно также подождать шесть месяцев после выздоровления и привиться второй дозой.

Также «Спутник V» используется для ревакцинации, в том числе тех граждан, кто изначально прививался им. Такие рекомендации озвучил Минздрав РФ. Ревакцинацию нужно проходить в разгар эпидемии через шесть месяцев после предыдущей прививки или заболевания. Когда эпидемиологическая ситуация улучшится, ревакцинироваться рекомендовано через год.

Вакцинация «Спутником V» в Венесуэле. Фото FEDERICO PARRA / TASS / Scanpix / Leta

Вакцинация «Спутником V» в Венесуэле. Фото FEDERICO PARRA / TASS / Scanpix / Leta

Как получить сертификат о вакцинации

Сертификат о вакцинации пациента от коронавируса автоматически формируется после получения данных от Минздрава на портале госуслуг.

Куда можно поехать с прививкой

Привившимся «Спутником V» россиянам разрешен въезд в ряд стран без предоставления ПЦР-теста и карантина, для въезда достаточно сертификата о вакцинации: в Венгрию, Турцию, Молдавию, Черногорию, Грузию, Венесуэлу, Армению, Киргизию, Египет, Монголию, Румынию, на Мадейру и Кипр.

Ряд стран, такие как Болгария, Хорватия, Греция, Тунис, Шри-Ланка и другие, помиомо сертификата о вакцинации требуют предоставить отрицательный ПЦР-тест (правила постоянно меняются, нужно уточнять).

Страны Евросоюза в этот список не входят, сюда возможен въезд для тех, кто привился вакцинами Pfizer, Moderna, AstraZeneca или Johnson. Но поскольку в России они не зарегистрированы, россиянам приходится ждать, пока Европейское агентство лекарственных средств одобрит «Спутник V» — в таком случае высока вероятность, что россиянам разрешат въезд.

Редакция благодарит молекулярного биолога Ирину Якутенко за помощь в подготовке материала.

___________________________________________________________________________

РФПИ объяснил невостребованность «Спутника V» в Словакии информационной кампанией

В натуре. Авторитетный журнал Nature опубликовал статью об эффективности и безопасности российской вакцины от коронавируса «Спутник V»

РФПИ заявил о нарастающей защите от COVID-19 после вакцинации «Спутником V»

Центр Гамалеи разработал специальный вариант вакцины «Спутник V» против штамма «дельта»

Читайте также
Вакцина «Спутник Лайт»: задумывалась для поставок в бедные страны, теперь ею прививают переболевших и ревакцинируют
Вакцина «ЭпиВакКорона»: эксперты говорят о пустышке, россияне прививаются
Вакцина «КовиВак»: традиции, отсутствие научных данных и небывалый спрос
Вакцина Pfizer/BioNTech: одна из самых эффективных, но ее связывают с риском сердечного заболевания
Moderna: самая эффективная вакцина против коронавируса с симптомами, но в Японии ее использование приостановили
Johnson: единственная однодозовая вакцина от COVID-19 с простыми условиями хранения
AstraZeneca: от скандальной вакцины отказались несколько стран, а некоторые стали комбинировать ее с другими вакцинами
Sinopharm: вакцина с простыми условиями хранения, которой в Китае прививают детей c 3 лет
Вакцина Sinovac: китайский препарат с эффективностью, вызывающей вопросы