«Золгенсма». Фото FDA-Most-Expensive-Medicine / TASS / Scanpix / Leta
В России зарегистрировали новый препарат для лечения спинально-мышечной атрофии (СМА) «Золгенсма», следует из государственного реестра лекарственных средств. Как сообщает «Новая газета» со ссылкой на главу фонда «Семьи СМА» Ольгу Германенко, он является самым дорогим лекарством в мире.
Германенко рассказала изданию, что обычно с момента регистрации препарата до поступления его в гражданский оборот проходит примерно от двух до шести месяцев.
«По опыту препаратов от спинальной мышечной атрофии, примерно в эти сроки компании-прпоизводители укладывались. На самом деле этот период достаточно тяжелый, потому что, как правило, во время него снижается доступность препарата для пациентов даже по сравнению с незарегистрированными», — рассказала она.
Германенко объяснила, что так происходит, потому что в России есть отдельные правила, регулирующие ввоз препарата в страну после его регистрации, но до поступления в гражданский оборот.
«Его нужно ввозить в российской упаковке, а на то, чтобы сделать ее, инструкцию, все в соответствии с российской маркировкой, уходит какое-то время. В этот период нельзя ввезти препарат, как это делалось раньше, до регистрации, в международной упаковке», — рассказала глава фонда.
