Для регистрации "Спутник V" Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) требуется получить дополнительные данные о вакцине, сообщает "Интерфакс" со ссылкой на руководителя отдела по вакцинации и борьбе с инфекциями EMA Марко Кавалери.
"Что касается вакцин "Спутник V" и Sinovac, дискуссии по этим вакцинам с компаниями-производителями были конструктивными, но мы должны получить больше данных перед тем, как мы сможем продолжить работу по их оценке", - заявил он.
В связи с этим Кавалерист считает затруднительным определение временных рамок для завершения оценки вакцины и ее регистрации.
В июле в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявляли, что "регистрация вакцины со стороны EMA может произойти в ближайшие месяцы". Сообщения о том, что разработчики "Спутника V" не смогли предоставить необходимые данные в соответствии со стандартными требованиями по одобрению в ЕС в фонде назвали "примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины, организованной западным фармацевтическим лобби".
Россия обратилась в ЕМА для регистрации "Спутника V" в январе 2021 года.