Для регистрации «Спутник V» Европейскому агентству лекарственных средств (EMA) требуется получить дополнительные данные о вакцине, сообщает «Интерфакс» со ссылкой на руководителя отдела по вакцинации и борьбе с инфекциями EMA Марко Кавалери.

«Что касается вакцин „Спутник V“ и Sinovac, дискуссии по этим вакцинам с компаниями-производителями были конструктивными, но мы должны получить больше данных перед тем, как мы сможем продолжить работу по их оценке», — заявил он.

В связи с этим Кавалерист считает затруднительным определение временных рамок для завершения оценки вакцины и ее регистрации.

В июле в Российском фонде прямых инвестиций (РФПИ) заявляли, что «регистрация вакцины со стороны EMA может произойти в ближайшие месяцы». Сообщения о том, что разработчики «Спутника V» не смогли предоставить необходимые данные в соответствии со стандартными требованиями по одобрению в ЕС в фонде назвали «примером fake news и дезинформационной кампании против российской вакцины, организованной западным фармацевтическим лобби».

Россия обратилась в ЕМА для регистрации «Спутника V» в январе 2021 года.