В Германии впервые разрешили клинические испытания вакцины против коронавируса на людях. Об этом сообщил Институт имени Пауля Эрлиха (Paul-Erlich-Institut), который предоставил такое разрешение компании BioNTech из Майнца. Теперь она сможет проверять действие вакцины на добровольцах.
Допуск к тестированию стал возможен после "тщательной оценки соотношения "польза - риск", отмечают ученые, указывая, что испытание препарата станет важным этапом на пути к получению вакцины против COVID-19.
Цель клинических испытаний - выявить общую переносимость компонентов вакцины и ее способность вызывать иммунный ответ. Как сообщается, на первом этапе в испытаниях примут участие 200 здоровых человек в возрасте от 18 до 55 лет. На втором этапе вакцину опробуют на людях того же возраста, но имеющих повышенный риск заражения или тяжелого протекания Covid-19. Это станет возможным только после анализа новых данных.
Полученное BioNTech разрешение – уже пятое в мире. «Учитывая серьезные последствия пандемии, это важный шаг в разработке эффективной и безопасной вакцины против Covid-19 в Германии и обеспечении ее доступности по всему миру», - заявили в институте. Ожидается, что в ближайшее время в Германии к тестированию будут допущены еще несколько вакцин. Наличие альтернативных вариантов необходимо, чтобы обеспечить вакцинами всех, кому это необходимо, сказали в институте.
Известно, что разработка новых вакцин иногда занимает десятилетия. К примеру, разрешение на применение вакцины против Эболы было получено только через четыре года после начала исследований, что, однако, считается очень небольшим сроком.
Президент Института Пауля Эрлиха Клаус Чичутек не стал называть сроки, когда вакцину можно будет использовать. "Мы не хотим давать обещания, которые впоследствии не сможем выполнить", - сказал он.
В мире сейчас ведется работа над 80 проектами по созданию вакцины от нового типа коронавируса. Более десяти из них, скорее всего, пройдут клинические испытания в этом году или уже начали. Это говорит о том, что первые вакцины могут появиться в 2021 году, пишет Handelsblatt.
Жители Кельна. Фото: THILO SCHMUELGEN / TASS / Scanpix / Leta
Тем не менее многие специалисты довольно скептично относятся к этому сроку. Глава швейцарской фармацевтической компании Roche Северин Шван уверен, что до конца 2021 года вакцина еще не будет доступна. Эксперт по фармацевтике в инвестиционном банке SVB Leering Джеффри Поргес считает, что запустить массовую вакцину можно будет через два-три года. И даже после этого потребовались бы годы, чтобы выработать коллективный иммунитет с помощью вакцинации.
Между тем во всех регионах Германии с понедельника, 27 апреля, действует предписание по обязательному ношению защитных масок. Она будет действовать в общественном транспорте и во всех торговых точках.
В Германии также началось поэтапное ослабление карантинных мер. В частности, открылись небольшие магазины. В некоторых землях ученики выпускных классов вернулись в школы для подготовки и сдачи экзаменов.
Федеральный канцлер Германии Ангела Меркель призвала граждан страны быть готовыми к тому, что карантин продлится еще долго. Она подчеркнула, что "мы живем не во время завершающей фазы пандемии, а все еще на ее начальном этапе". Она заявила, что некоторые земли слишком поспешно сняли карантинные меры. Несмотря на то, что число новых случаев заражения снижается, а число выздоравливающих увеличивается, - это лишь промежуточный успех, показывающий, что система здравоохранения Германии до сих пор держит удар, сказала канцлер.
Школьники во время выпускного экзамена в одной из школ Дортмунда соблюдают социальную дистанцию. Фото: INA FASSBENDER / TASS / Scanpix / Leta
Вице-президент Института имени Роберта Коха Ларс Шаде призвал не ослаблять карантин, пока не удастся разработать вакцину. В Германии удалось достичь хороших показателей по сдерживанию эпидемии, но они должны оставаться на уровне, позволяющем избежать перегрузок в системе здравоохранения, сказал он.
По словам Шаде, отмена ограничений на контакты теоретически возможна, если перестанут выявляться новые случаи коронавируса.
На 23 апреля в Германии зафиксировано 148 046 случаев заболевания коронавирусом, более 5 тысяч скончались.