Вакцина Pfizer/BioNTech: одна из самых эффективных, но ее связывают с риском сердечного заболевания

Общие сведения

Вакцина Comirnaty разработана немецкой компанией BioNTech совместно с американской корпорацией Pfizer (и известна именно под названием этой компании).

Включена ВОЗ в список вакцин для использования в чрезвычайных ситуациях 31 декабря 2020 года.

Тип вакцины

Относится к типу мРНК-вакцин. Такие вакцины используют матричную рибонуклеиновую кислоту. Вакцина доставляет в клетки организма определенный набор инструкций в виде мРНК, побуждая их производить белок, который вызывает иммунную реакцию. Данная иммунная реакция, запускающая производство антител, защищает от заражения при попадании в организм настоящего вируса.

Технология мРНК-вакцин является новой, до пандемии COVID-19 ни одна из них еще не прошла через все стадии процесса одобрения для введения людям. Из-за пандемии исследования в этой области продвигались очень быстро, и на некоторые вакцины против COVID-19 на основе мРНК выдаются разрешения для использования в чрезвычайных ситуациях. Это означает, что теперь они могут вводиться людям, а не только использоваться в клинических исследованиях. 

Pfizer требует довольно сложных условий транспортировки и хранения – минус 70 С. Какой эффект дает прививка при нарушении условий хранения, неизвестно.

Эффективность вакцины против "уханьского" штамма

Эффективность прививки составляет 95% - на столько снижается риск вакцинированного столкнуться с симптомами ковида. Эффективность при предотвращении тяжелой формы заболевания составляет 85 % - на столько снижается риск получившего прививку тяжело заболеть. Эффективность одной дозы вакцины по предотвращению госпитализации - 94% - на столько снижается риск вакцинированного попасть в больницу.

Эффективность против штамма "дельта"

По научным данным, вакцина Pfizer хорошо защищает от тяжелого течения болезни при заражении дельта-штаммом -  ее эффективность при предотвращении тяжелых симптомов - 96% (на столько снижается риск вакцинированного тяжело заболеть). Эффективность вакцины при предотвращении заболевания с легкими симптомами гораздо меньше - 42% (на столько снижается риск вакцинированного столкнуться с симптомами ковида), от госпитализации - 88% (на столько снижается риск вакцинированного попасть в больницу).

Исследование CDC показало, что защита вакцины BioNTech/Pfizer ослабевает со временем - так, через 4 месяца защита от госпитализации падает до 77%.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) в августе 2021 года предложил Pfizer начать испытания российской вакцины "Спутник Лайт" как третьего укола для усиления защиты от штамма дельта.

Эффективность против штамма "омикрон"

Вакцина Pfizer против "омикрона" показывает эффективность в примерно 70% после трех доз и от 20% до 40% после двух доз, говорил гендиректор BioNTech Угур Шахин. Он сослался на первые данные исследования препарата в Великобритании. По его словам, данные из ЮАР показывают, что уже две дозы вакцины на 70% защищают от тяжелых случаев коронавирусной инфекции.

Он также упомянул исследование в Германии, которое показало, что даже после трех доз вакцины через три месяца ее эффективность падает примерно до 25%.

Компании Pfizer и BioNTech сообщили, что начали клинические испытания своей вакцины от штамма коронавируса "омикрон" для лиц в возрасте от 18 до 55 лет. 

Подготовка к прививке

Готовиться к прививке как-то специально не нужно. Не следует "профилактически" принимать антигистаминные средства и парацетамол – это может снизить иммунный ответ.

После введения вакцины около 15 минут нужно провести под наблюдением врачей.

Что нужно учесть

Институт имени Роберта Коха рекомендует выдержать временной промежуток в две недели между прививкой от COVID-19 и прививкой от других болезней. Тест на антитела перед вакцинацией не нужен – считается, что прививка не ухудшит состояние, даже если человек уже перенес болезнь.

Процедура вакцинации

Для полной вакцинации нужно ввести две дозы вещества с интервалом в три-шесть недель. Максимальный уровень защиты достигается через две-три недели после второго укола. Если сделать только один укол, уровень защиты сильно пострадает.

Кому рекомендована

Вакцина одобрена для людей старше 12 лет в ЕС, США и Канаде. В ряде других стран она применяется от 16 или 18 лет.

Беременных женщин прививают начиная со второго триместра беременности. Кормящим женщинам прививка также разрешена.

Кроме того, вакцина с меньшей дозировкой разрешена для детей от 5 до 11 лет.

Побочные эффекты и осложнения

Возможные реакции на вакцину: покраснение, боль и опухание места укола, чувство усталости, головные боли, боли в мышцах и лихорадка, боли в суставах, повышение температуры. Согласно наблюдениям, подобные реакции чаще наблюдаются после второй дозы Pfizer. Снять эти симптомы поможет прием парацетамола или других болеутоляющих и жаропонижающих средств.

После вакцинации возможны осложнения - после введения Pfizer редко наблюдались случаи острого паралича лицевого нерва, аллергические реакции, анафилактический шок. Кроме того, в Японии, Израиле и США у нескольких подростков от 12 лет и молодых мужчин возник миокардит после второй дозы вакцины.

В январе 2022 года в журнале Annals of Internal Medicine было опубликовано исследование, согласно которому вакцинация препаратом Pfizer повышает вероятность формы воспалений сердечных тканей примерно в три раза по сравнению с теми, кто не был провакцинирован. Ученые проанализировали истории болезни более 160 пациентов гонконгских клиник, попавших в больницу с подобными формами дисфункции сердца. Среди них были и люди, получившие вакцину Pfizer.

Как оказалось, воспалений сердечных тканей возникали у получаетелй прививок крайне редко, однако вакцина Pfizer повышала вероятность их возникновения примерно в три раза. В основном осложение проявлялось после получения второй дозы прививки среди молодых людей.

Противопоказания

Абсолютных противопоказаний к прививке практически нет. От прививки следует отказаться в том случае, если имеется повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины. Также в случае тяжелой аллергической реакции после первой дозы рекомендуется отказаться от второй. 

Cоветуют отложить прививку, если у человека высокая температура (от 38,5 С) и подождать ее нормализации. Есть состояния, при которых нужно соблюдать осторожность  - например, при приеме препаратов, подавляющих иммунную систему, или в период прохождения химиотерапии. Однако даже в этом случае специалисты советуют прививаться после тщательной планировки даты вакцинации совместно с врачом.

Нужна ли ревакцинация

На сегодняшний день ревакцинацию рекомендуется делать спустя три месяца после получения второй дозы прививки. Это связано с быстрым распространением штамма "омикрон". Уже переболевшим COVID-19 нужно сделать только одну дозу прививки спустя три месяца после болезни. Тем, кто заболел после первой прививки, нужно также подождать три месяца после выздоровления и привиться второй дозой.

В октябре 2021 года разработчики вакцины опубликовали данные, согласно которым третья доза прививки (так называемая бустерная вакцинация) увеличивает защитный эффект до 95,6%. Испытания проходили на 10 тысячах добровольцев старше 16 лет в условиях преобладания дельта-штамма. 

Агентство безопасности здравоохранения Великобритании (UKHSA) сообщало, что после третьего укола вакцины Pfizer уровень защиты от госпитализации составляет 90% и уменьшается до 75% через 10-14 недель. 

Где одобрена

Вакцину Pfizer используют в более чем 90 странах, включая страны ЕС, США и Израиль. В России официально получить ее нельзя, поскольку она не зарегистрирована, хотя попытки ее использования предпринимали ряд коммерческих клиник.

С 1 июля 2021 года в Евросоюзе действует единый паспорт вакцинации, который позволяет привившимся вакциной Pfizer беспрепятственно путешествовать по европейским странам. Он начинает действовать спустя две недели после получения второй дозы вакцины и действителен девять месяцев. Порядок его выдачи определяет каждая страна ЕС самостоятельно.

Редакция благодарит молекулярного биолога Ирину Якутенко за помощь в подготовке материала.

____________________________________________________________________________