Общие сведения
Вакцина "ЭпиВакКорона" разработана российским научным Центром "Вектор" Роспотребнадзора.
Зарегистрирована в России 13 октября 2020 года.
26 августа 2021 года в России зарегистрирован модернизированный вариант вакцины "ЭпиВакКорона-Н". Препарат создан по той же технологии, что и "ЭпиВакКорона", но в нем два пептида объединены в один для "удобства синтеза и простоты масштабирования", заявляли разработчики.
Обе вакцины применяются в гражданском обороте на основе временных регистрационных удостоверений, которые действуют до 1 января 2023 года.
Тип вакцины
Относится к пептидным вакцинам. Она состоит из искусственно синтезированных коротких фрагментов вирусных белков (пептидов), через которые иммунная система обучается и в дальнейшем распознает и нейтрализует вирус.
Эффективность вакцины против "уханьского" штамма
"ЭпиВакКорона" прошла первую и вторую фазы клинических испытаний, но была введена в оборот до того, как закончилась вторая фаза. Третья фаза клинических испытаний началась в ноябре 2020 года и продлится до августа 2021 года. Публикация промежуточных результатов третьей и четвертой фаз исследований была запланирована на конец 2021 - начало 2022. Итоги пострегистрационных исследований "ЭпиВакКороны" все еще не подведены.
Сами разработчики вакцины утверждали, что эффективность в течение двух недель после введения второй инъекции составляет 70% - на столько снижается риск вакцинированного столкнуться с симптомами ковида. К 21-му дню она повышается до 90%,
Иммунитет, по данным Роспотребнадзора, формируется через 40-42 дня после первого укола, и держится минимум полгода. Однако спустя уже 9 месяцев после вакцинации у половины привившихся не обнаружены антитела к коронавирусу, говорил гендиректор центра Ринат Максютов.
В сентября 2021 годв замглавы центра "Вектор" Татьяна Непомнящих говорила, что среди полностью привитых вакциной "ЭпиВакКорона" заболевают коронавирусом всего менее 1%, и это сопоставимо с эффективностью других российских вакцин.
Эффективность против штамма "дельта"
Вакцина эффективна против варианта дельта коронавируса, утверждают разработчики. Глава "Вектора" Ринат Максютов говорил, что заболеваемость штаммом "дельта" среди прошедших полный курс вакцинации "ЭпиВакКороной" чуть более 0,5%. Опубликованный научных данных об этом нет.
Вакцинация препаратом "ЭпиВакКорона". Фото Dmitry Rogulin / TASS / Scanpix / Leta
"Вектор"не планирует дорабатывать "ЭпиВакКорону" для новых штаммов коронавируса, она и так работает, говорил гендиректор учреждения Ринат Максютов.
Ряд экспертов считает, что "ЭпиВакКорона" не работает, это полностью бессмысленная вакцина. Врач-вирусолог Анатолий Альтштейн заявил, что после прививки многие добровольцы, участвовавшие в испытаниях "ЭпиВакКороны", не обнаружили в своей крови антитела – их не находила ни одна тест-система, а рекомендованные разработчиками тесты показывали антитела не у всех.
В Роспотребнадзоре, в свою очередь, отмечали, что не все тесты способны выявить антитела после вакцинации "ЭпиВакКороной". Там утверждали, что определить их могут только специальные ИФА тест-системы "SARS-CoV-2-IgG-Вектор", поскольку для вакцинации пептидными антигенами "характернo меньшее разнообразие формирующихся антител".
Вместе с тем сотрудники Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Петербурге провели свое исследование эффективности "ЭпиВакКороны" от штамма "дельта" и заявили, что она отрицательная - минус 40%. Один из авторов исследования Антон Барчук пояснял, что это означает то, что риск болезни среди привившихся этим препаратом выше, чем для непривитых.
В "Векторе" на это возразили, что представленные результаты "не обеспечивают необходимой статистической значимости для того, чтобы делать выводы не только об эффективности вакцинации "ЭпиВакКороной", но и другими вакцинами" . Таблицы в препринте показывают, что эффективность "ЭпиВакКороны" статистически значимо не отличается от показателя у "КовиВака" и "Спутника Лайт", считают в центре.
В январе 2022 года газета "Ведомости" сообщила, что Минздрав РФ приостановил закупки и поставки "Эпиваккороны". Сообщалось, что ни одной партии вакцин "Эпиваккорона" и "Эпиваккорона-H" не было распределено регионам с начала 2022 года. Издание провело опрос 85 региональных минздравов и департаментов здравоохранения. Он показал, что в большинство субъектов последние партии этой вакцины были поставлены в конце ноября – начале декабря 2021 г. Связано ли это с ее неэффективностью, неизвестно.
Подготовка к прививке
Готовиться к прививке как-то специально не нужно. Не следует "профилактически" принимать антигистаминные средства и парацетамол.
После введения вакцины около 15 минут нужно провести под наблюдением врачей.
Процедура вакцинации
По данным разработчика, для полной вакцинации нужно ввести две дозы вещества с интервалом две-три недели.
Кому рекомендована
Людям в возрасте от 18 лет до 60 лет.
Противопоказания
У прививки есть несколько бессрочных противопоказаний. Это гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины "Спутник V" или другой вакцины, содержащей аналогичные компоненты (это выясняет врач в прививочном кабинете при осмотре и опросе пациента перед вакцинацией); тяжелые аллергические реакции в прошлом (к ним относятся отек Квинке, анафилактический шок); тяжелые осложнения после получения первого компонента препарата: судорожный синдром, повышение температуры выше 40 градусов, гиперемия и отек в месте инъекции.
При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях вакцинация проводится через 2−4 недели после выздоровления. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ прививку можно делать после нормализации температуры. При обострении хронических заболеваний вакцинация проводится через 2−4 недели после наступления ремиссии.
Также нельзя прививаться беременным и женщинам в период грудного вскармливания. Прививка запрещена и для пациентам со злокачественными новообразованиями.
Вакцинация препаратом «ЭпиВакКорона». Фото Dmitry Feoktistov / TASS / Scanpix / Leta
Как привиться
Запись на вакцинацию доступна на Едином портале государственных услуг. Для этого достаточно иметь упрощенную учетную запись на портале. Там нужно выбрать услугу "Запись на приём к врачу", затем выбрать поликлинику, должность "врач-терапевт (вакцинация)" или "Вакцинация от COVID-19". После выбора должности выбрать "Кабинет вакцинации от COVID- 2019", удобное время и записаться.
В Москве привиться можно в одном из пунктов на базе городских поликлиник, которые работают ежедневно с 8:00 до 20:00 (прививка бесплатна).
Нужна ли ревакцинация
"ЭпиВакКорона" может использоваться для ревакцинации неограниченное число раз, сообщали разработчики.
Где одобрена
Одобрена для применения, помимо России, только в Туркменистане.
Как получить сертификат о вакцинации
Электронный сертификат о вакцинации пациента от коронавируса автоматически формируется после получения данных от Минздрава на портале госуслуг. После первой прививки на почту и в личный кабинет на Госуслугах должно прийти письмо о вакцинации — с указанием даты, места введения первой дозы вакцины и предложением заполнить дневник самонаблюдений. После второй прививки в течение суток придёт письмо со ссылкой на сертификат.
В случае ревакцинации QR-код появится в электронном кабинете в день прививки.
Сертификат вакцинированного и QR-код доступны на портале госуслуг, в мобильном приложении "Госуслуги" и в мобильном приложении "Госуслуги СТОП Коронавирус".
QR-код вакцинированного действует 1 год.
Куда можно поехать с прививкой
Привитых "Эпиваккороной" без изоляции и ПЦР-тестов принимают Албания, Армения, Беларусь, Венгрия, Черногория, Северная Македония. Список стран меняется со временем.
Редакция благодарит молекулярного биолога Ирину Якутенко за помощь в подготовке материала.
____________________________________________________________________________