Спектр

В натуре. Авторитетный журнал Nature опубликовал статью об эффективности и безопасности российской вакцины от коронавируса «Спутник V»

Вакцина "Спутник V". Фото TATYANA MAKEYEVA / TASS / Scanpix / Leta

Вакцина "Спутник V". Фото TATYANA MAKEYEVA / TASS / Scanpix / Leta

Результаты клинических испытаний и реальное применение российской вакцины «Спутник V» свидетельствует о том, что она «безопасна и эффективна». Об этом говорится в публикации авторитетного научного журнала Nature. По мнению автора статьи Бьянки Ногради, основным сдерживающим фактором в распространении этой вакцины на мировых рынках остается отсутствие ее одобрения со стороны Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Европейского медицинского агентства (ЕМА).

Автор статьи отмечает, что изначально в эффективности вакцины существовали обоснованные сомнения в связи с ее ранней регистрацией в России (за месяц до публикации результатов первой и второй фаз испытаний на людях), а также отсутствия данных о побочных явлениях, в том числе редких. Также, по ее словам, у экспертного сообщества существовали вопросы к протоколам испытаний, в которых содержались противоречивые данные. Однако разработчики вакцины из Центра имени Гамалеи впоследствии сняли большинство из озвученных вопросов, утверждает Ногради. Также она отмечает, что к настоящему моменту опубликованы результаты всех трех фаз испытаний. Кроме того, данные об эффективности препарата стали поступать и из других стран, куда поставлялся «Спутник V», в том числе Объединенных Арабских Эмиратов, Аргентины, Бразилии и Сербии.

В частности, на основе этих данных автор публикации утверждает, что «Спутник V» в отличие от вакцин AstraZeneca и Johnson & Johnson не приводит к образованию тромбов. Самый большой объем данных, безусловно, накоплен в России и там существуют сомнения относительно того, что редкие случаи тромбозов могли бы быть корректно связаны с вакцинацией, однако никаких сообщений об образовании тромбов у вакцинированных людей не поступало и из других стран.

По мнению Ногради, информацию о серьезных побочных эффектах российский вакцины уже не получилось бы утаить, поскольку несмотря на отсутствие одобрения со стороны ВОЗ ее уже активно применяют в 67 странах.

В то же время одобрение ВОЗ имеет решающее значение для широкого распространения препарата в рамках глобальной инициативы COVAX, которая предполагает поставки вакцин в страны с низкими доходами. В свою очередь для стран Евросоюза решающим станет слово Европейского медицинского агентства (ЕМА).

23 июня комиссия ВОЗ в рамках процедуры квалификации российской вакцины «Спутник V» опубликовала отчет по итогам проверки производственного процесса вакцины. В документе говорилось о результатах инспекции на четырех из семи российских предприятий, производящих препарат. К одному из предприятий, «Фармстандарт-УфаВИТА», расположенном в Башкирии, у комиссии возникли замечания, однако, как отмечает Nature, это в целом положительный итог обследования. В свою очередь пресс-секретарь Владимира Путина Дмитрий Песков тогда же заявлял, что все указанные замечания были учтены и исправлены.

С мая текущего года страны Евросоюза начали открывать границы для вакцинированных туристов, однако из-за того, что три российские вакцины от коронавируса еще не одобрены ЕМА вопрос признания достаточности вакцинации ими оставлен на усмотрение конкретных государств ЕС.

Также предполагается, что разрешение на въезд в большинство стран ЕС могут дать тем, кто, помимо вакцин от Pfizer/BioNTech, Moderna, Johnson & Johnson и AstraZeneca, привился одним из препаратов, рекомендованных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в экстренных условиях. «Спутник V» в этот список не входит, его статус пока обозначен пометкой «необходимы дополнительные данные».

Эффективность «Спутника V», согласно утверждениям Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ), по результатам анализа данных 3,8 млн привитых россиян составила 97,6 процента. При этом при публикации промежуточных результатов в журнале The Lancet сообщалось об эффективности в 91,6 процента.

Отношение самих россиян к вакцинации «Спутником V» продолжает оставаться неоднозначным, согласно опросу «Левада-центра», 62 процента граждан страны не готовы делать прививку. Что касается отношения к сертификатам о вакцинации, только 25 процентов россиян согласны предоставлять авиакомпаниям и отелям данные о личном здоровье и прививках.