Ученые уже больше полугода пытаются подобрать препараты, которые помогали бы при коронавирусе. Создание нового лекарства – очень долгий процесс, поэтому специалисты пока перебирают уже существующие, которые разрабатывались для лечения совсем других болезней. Некоторые из них на начальном этапе показывали эффективность, однако дальнейшие исследования из раза в раз заставляли разочаровываться. Несмотря на это, применять их при коронавирусе официально рекомендуют в Европе, США и России.
Управления по вопросам качества продовольствия и медикаментов (FDA) США 23 октября официально разрешило применять ремдесивир (торговое название - Veklury) для лечения пациентов с коронавирусом. Известно, что этот препарат принимал недавно переболевший Covid-19 президент США Дональд Трамп.
Veklury – первое средство от коронавируса, получившее одобрение FDA. Его использование было санкционировано управлением еще в мае, но только в экстренных случаях. Теперь же его разрешается прописывать пациентам, которым необходима госпитализация. Производящая препарат компания Gilead Sciences сообщила, что Veklury могут применять взрослые и дети старше 12 лет и только в условиях стационара.
Российский Минздрав 14 октября зарегистрировал сразу два препарата с ремдесивиром - оригинальный Veklury и российский дженерик «Ремдеформ».
Ремдесивир был разработан в США в 2015 году. Это противовирусный препарат, который использовался для борьбы с лихорадкой Эбола. На его эффективность при коронавирусе специалисты возлагали очень большие надежды. Однако на прошлой неделе Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) опубликовала промежуточные результаты международного клинического исследования, в котором говорилось, что ремдесивир не дает почти никакого эффекта при Covid-19.
Ампула с ремдесивиром. Фото Ulrich Perrey/Pool via REUTERS//Scanpix/Leta
В международном исследовании ВОЗ, которое началось минувшей весной, помимо ремдесивира, участвовали еще три препарата - гидроксилхлорохин, лопинавир и ритонавир. Но в июле их сняли с испытаний. К тому времени у специалистов оказалось достаточно данных, чтобы сделать вывод об их неэффективности для снижения смертности при Covid-19.
Однако российский Минздрав принял решение не исключать гидроксихлорохин из методических рекомендаций по лечению заразившихся коронавирусом. Он остался в схемах лечения для пациентов с легкими и среднетяжелыми формами заболевания. «Решение было принято на основе новых научных данных, полученных в мире, которые показывают, что применение гидроксихлорохина эффективно только на ранних этапах развития заболевания, при назначении до пятого дня после появления симптомов с учетом противопоказаний», - говорилось в сентябрьском сообщении пресс-службы Минздрава.
При этом из рекомендаций были исключены лопинавир и ритонавир «как не показавшие достаточной эффективности при лечении Covid-19».
Как писала газета Financial Times, после публикации исследования ВОЗ о ремдесивире гидроксилхлорохине, лопинавире и ритонавире, единственным препаратом, чья эффективность считается доказанной при лечении коронавируса, остается дексаметазон. Это стероид, который может вызывать у человека чувство эйфории и внезапные приливы энергии. Его наряду с ремдесивиром принимал Дональд Трамп после заражения коронавирусом.
Минздрав Великобритании утверждал, что дексаметазон существенно снижает риск смерти среди пациентов, которым требуется кислородное лечение. Однако директор израильского Института пульмонологии при больнице Ассута Даниэль Старобин в интервью РИА Новости говорил, что использование этого препарата для лечения легких форм коронавируса или профилактики заболевания может нанести вред здоровью, так как действие стероидов угнетает именную систему. С этой точкой зрения также согласился руководитель научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илья Ясный, который отметил, что в ходе исследований дексаметазон показал свою неэффективность для пациентов, которым не требовалась дыхательная поддержка.
Дексаметазон также входит в методические рекомендации Минздрава РФ по лечению и профилактике Covid-19. Еще в них можно найти умифеновир, более известный под своим торговым названием «Арбидол». Он применяется для лечения гриппа в России, Китае, странах СНГ. Однако «Арбидол» считается препаратом с недоказанной клинической эффективностью, нет его и в рекомендациях ВОЗ по лечению гриппа.
Минздрав рекомендует использовать умифеновир для лечения легких форм коронавируса, так как заболевание в этом случае протекает как ОРВИ. Как заявил Forbes терапевт Университетской клиники головной боли Ярослав Ашихмин, непонятно, что этот препарат делает в методологических рекомендациях.
«Допускаю, что это психологический момент — обществу трудно понять, что никакого лечения нет», - заявил он.
Пожалуй, самые известные в России рекомендованные Минздравом препараты – лекарства, созданные на основе японского фавипиравира. Они выпускаются в стране под коммерческими названиями «Авифавир», «Коронавир» и «Арепливир». В сентябре активно обсуждалась новость о том, что они поступят в свободную продажу в аптеках. Тогда россиян в первую очередь поразила стоимость препаратов, сопоставимая с величиной прожиточного минимума (в районе 12 тыс. рублей). Позднее производители согласились немного снизить цены.
Производство "Арепливира". Фото Stanislav Krasilnikov/TASS/Scanpix/Leta
«Авифавир» и «Коронавир» и «Арепливир» вошли в российский список жизненно необходимых лекарств. Это значит, что они официально рекомендованы к госзакупкам. Однако вопросы возникли не только к стоимости препаратов, но и их эффективности, а также безопасности.
Фавипиравир разработала японская корпорация Fujifilm Holdings для лечения гриппа. Из-за серьезных побочных эффектов лекарство никогда не было в свободной продаже. Его иногда использовали в Японии для лечения тяжелых пациентов с гриппом в амбулаторных условиях.
В конце сентября специалисты Информационного центра по вопросам фармакотерапии у пациентов с новой коронавирусной инфекцией Covid-19 «ФармаCOVID», который создан на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования, выпустили экспертное заключение по фавипиравиру. Из него следует, что он оказывает токсическое действие на эмбрион и может вызвать уродства плода. Его категорически запрещено принимать беременным женщинам. Также фавипиравир влияет на морфогенез сперматозоидов, то есть может вызвать их дефекты. Во время приема препарата обязательна барьерная контрацепция.
По словам экспертов, основная опасность препарата в том, что он плохо изучен. «Не очень хорошо понятно, как он влияет на сердечную, печеночную, почечную функцию именно у больных коронавирусом, потому что это мало изучено. Между тем, я слышал инсайдерскую информацию от врачей, которые его в рамках клинических исследований изучали, что он очень плохо влияет на печень. Ладно бы он еще достоверно помогал… Но это же не так», - заявил Илья Ясный изданию «Правмир».
Об эффективности фавипиравира говорили китайские медики, которые провели исследование с участием 340 пациентов с Covid-19. Однако после этого японские врачи заявили, что хоть пациенты и выздоравливали на несколько дней быстрее, эти результаты не являются статистически значимыми.
Как говорит Ясный, сейчас много надежд возлагается на моноклональные антитела. Они аналогичны тем, что вырабатываются в организме при инфекции, но получают их искусственным путем, то есть их можно производить в промышленных масштабах. Результаты первых исследований применения моноклональных антител при коронавирусе показали неплохие результаты.
«Однако необходимо признать, что хотя они, как и любые другие исследуемые лекарства, потенциально способны снизить смертность или ускорить выздоровление, но все равно не могут изменить ход пандемии. Для этого необходима разработка вакцин», - резюмирует Ясный.
Похоже, в борьбе с коронавирусом главными пока остаются маски и социальное дистанцирование – то есть профилактические меры.