Клинические исследования вакцины против коронавируса "ЭпиВакКорона-Н" научного центра "Вектор" Роспотребнадзора на людях старше 60 лет начнутся в феврале. Об этом сообщает "Интерфакс" со ссылкой на Центр.
В них примут участие 300 добровольцев. Клинические исследования продлятся 42 дня, наблюдение продолжится в течение шести месяцев после вакцинации, по их результатам будет подготовлен отчет и представлен в Минздрав России.
Кроме того, как сообщили в центре, "Вектор" рассматривает возможность трехкратного введения препарата для пожилых.
Накануне Минздрав РФ выдал "Вектору" разрешение на проведение клинических испытаний "ЭпиВакКороны-Н" на людях старше 60 лет. В рамках III фазы клинических исследований будут проведены испытания безопасности, переносимости и иммуногенности "ЭпиВакКороны-Н" при двух- и трехкратном введении препарата добровольцам старше 60 лет, а также однократном, или бустерном, введении вакцины переболевшим пожилым людям. Окончание испытаний запланировано на 30 декабря 2022 года.
Сейчас в России для вакцинации людей в возрасте от 60 лет доступны два препарата - "Спутник V" и "ЭпиВакКорона".
Вакцина "ЭпиВакКорона-Н" была зарегистрирована Минздравом РФ 26 августа 2021 года. Препарат создан по той же технологии, что и "ЭпиВакКорона", но в нем два пептида объединены в один для "удобства синтеза и простоты масштабирования", заявляли разработчики.
Ряд экспертов считает, что "ЭпиВакКорона" не работает, это полностью бессмысленная вакцина. Врач-вирусолог Анатолий Альтштейн заявил, что после прививки многие добровольцы, участвовавшие в испытаниях "ЭпиВакКороны", не обнаружили в своей крови антитела — их не находила ни одна тест-система, а рекомендованные разработчиками тесты показывали антитела не у всех.
В Роспотребнадзоре, в свою очередь, отмечали, что не все тесты способны выявить антитела после вакцинации "ЭпиВакКороной". Там утверждали, что определить их могут только специальные ИФА тест-системы "SARS-CoV-2-IgG-Вектор", поскольку для вакцинации пептидными антигенами "характернo меньшее разнообразие формирующихся антител".
Вместе с тем сотрудники Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Петербурге провели свое исследование эффективности "ЭпиВакКороны" от штамма "дельта" и заявили, что она отрицательная — минус 40%. Один из авторов исследования Антон Барчук пояснял, что это означает то, что риск болезни среди привившихся этим препаратом выше, чем для непривитых.