Вакцинация от коронавируса волонтера в российской клинике. Фото EPA/SERGEI ILNITSKY/Scanpix/Leta
Клинические исследования вакцины против коронавируса «ЭпиВакКорона-Н» научного центра «Вектор» Роспотребнадзора на людях старше 60 лет начнутся в феврале. Об этом сообщает «Интерфакс» со ссылкой на Центр.
В них примут участие 300 добровольцев. Клинические исследования продлятся 42 дня, наблюдение продолжится в течение шести месяцев после вакцинации, по их результатам будет подготовлен отчет и представлен в Минздрав России.
Кроме того, как сообщили в центре, «Вектор» рассматривает возможность трехкратного введения препарата для пожилых.
Накануне Минздрав РФ выдал «Вектору» разрешение на проведение клинических испытаний «ЭпиВакКороны-Н» на людях старше 60 лет. В рамках III фазы клинических исследований будут проведены испытания безопасности, переносимости и иммуногенности «ЭпиВакКороны-Н» при двух- и трехкратном введении препарата добровольцам старше 60 лет, а также однократном, или бустерном, введении вакцины переболевшим пожилым людям. Окончание испытаний запланировано на 30 декабря 2022 года.
Сейчас в России для вакцинации людей в возрасте от 60 лет доступны два препарата — «Спутник V» и «ЭпиВакКорона».
Вакцина «ЭпиВакКорона-Н» была зарегистрирована Минздравом РФ 26 августа 2021 года. Препарат создан по той же технологии, что и «ЭпиВакКорона», но в нем два пептида объединены в один для «удобства синтеза и простоты масштабирования», заявляли разработчики.
Ряд экспертов считает, что «ЭпиВакКорона» не работает, это полностью бессмысленная вакцина. Врач-вирусолог Анатолий Альтштейн заявил, что после прививки многие добровольцы, участвовавшие в испытаниях «ЭпиВакКороны», не обнаружили в своей крови антитела — их не находила ни одна тест-система, а рекомендованные разработчиками тесты показывали антитела не у всех.
В Роспотребнадзоре, в свою очередь, отмечали, что не все тесты способны выявить антитела после вакцинации «ЭпиВакКороной». Там утверждали, что определить их могут только специальные ИФА тест-системы «SARS-CoV-2-IgG-Вектор», поскольку для вакцинации пептидными антигенами «характернo меньшее разнообразие формирующихся антител».
Вместе с тем сотрудники Института междисциплинарных медицинских исследований Европейского университета в Петербурге провели свое исследование эффективности «ЭпиВакКороны» от штамма «дельта» и заявили, что она отрицательная — минус 40%. Один из авторов исследования Антон Барчук пояснял, что это означает то, что риск болезни среди привившихся этим препаратом выше, чем для непривитых.
