Европейский регулятор EMA одобрил использование вакцины Comirnaty, являющейся совместной разработкой компаний Pfizer и BioNTech, для подростков 12-15 лет, сообщает издание Aerzte Zeitung со ссылкой на главу департамента по угрозам здоровью и стратегии вакцинации Марко Кавалери.
Как пояснил чиновник, профильный комитет EMA пришел к заключению, что вакцина может использоваться для детей в возрасте 12-15 лет.
Вакцину, как и для взрослых, планируют вводить в два этапа дозами по 0,3 мл каждая с интервалом не менее чем через 21 день после первой вакцинации.
EMA в своей рекомендации ссылается на результаты исследования вакцины, проведенного в начале текущего года. Сообщается, что среди 1131 участников испытаний в возрасте от 12 до 15 лет не было выявлено случаев заражения коронавирусом, в то время как среди 1129 подростков, получавших плацебо, заразились 16 человек.
11 мая сообщалось, что управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало экстренное разрешение на применение вакцины против коронавируса Pfizer и BioNTech также для подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Ранее применение препарата разрешалось с 16 лет. Две другие вакцины, представленные на рынке в США - Moderna и Johnson & Johnson – до сих пор разрешены только для взрослых.