Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) приняло заявку на регистрацию российской вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом сообщает РИА «Новости» со ссылкой на пресс-службу Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
«РФПИ подал заявку на регистрацию вакцины „Спутник V“ в Европейском Союзе 29 января 2021 года и запустил процесс подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). Фонд имеет в распоряжении официальное подтверждение от ЕМА о том, что заявка была принята. Скорость одобрения заявки определяется EMA», — заявили в фонде.
Препарат «Спутник V» разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологи имени Гамалеи. Вакцина была зарегистрирована в России 11 августа, став тем самым первой зарегистрированной вакциной от коронавируса нового типа в мире.
В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии российская вакцина сможет централизованно поставляться в ЕС. Евросоюз еще до появление первых одобренных вакцин против коронавируса принял решение об их централизованной закупке. Всего были заключены контракты с шестью производителями.