Некоторые медицинские изделия остались без формального допуска на российский рынок из-за отсутствия госрегистрации, сообщает «Коммерсант».

По данным отраслевых организаций производителей медизделий, от 10 до 40% их продукции не сможет больше попасть на российский рынок, так как они не успели заменить регистрационные удостоверения в Россздравнадзоре. С 1 января часть их ассортимента запрещена к ввозу и обороту на территории РФ.  Из-за сложившейся ситуации могут пострадать пациенты государственных клиник, ведь именно на них приходится большая доля закупок такой продукции.

По общему правилу на всю медтехнику и изделия медицинского назначения действуют бессрочные регистрационные удостоверения. Но постановление правительства обязало всех производителей и поставщиков заменить все полученные ранее 2012 года удостоверения новыми до 31 декабря 2016.

По данным союза «Медресурс» за 2015 год Росздравнадзор выдал только 698 новых регистрационных удостоверений, за 2016 — только 800. При этом на рассмотрении ведомства на данный момент находится около 14 тысяч заявок на получение нового удостоверения.

В частности, спустя месяц после окончания приема заявок новые бланки не получили около 4 тысяч стоматологических медизделий.

«Крупные стоматологические компании, такие как „Стоматорг“, „Рокадамед“, вынуждены снять с продаж ряд товаров»,— заявили в «Медресурсе».

Профильные организации уже обращались в Росздравнадзор с просьбой продлить сроки замены документов. В частности IMEDA летом 2016 года обратилась в Росздравнадзор с предложением о синхронизации выдачи новых бланков с их перерегистрацией по законодательству ЕАЭС.  По данным источника Коммерсанта, в Минздраве готовы  пойти навстречу производителям  медицинской техники и оборудования, но в данный момент проект постановления о продлении сроков перерегистрации находится в профильном департаменте правительства и дата его вступления в силу неизвестна.