Во вторник, 11 августа, президент РФ Владимир Путин, открывая совещание с членами правительства, сообщил, что «утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции». Он также признался, что этот препарат уже опробовала его дочь – которая из них, не уточняется – и сделал упор на то, что вакцина прошла все необходимые проверки.
«Хотя знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует иммунитет устойчивый – повторяю: прошла все необходимые проверки», – заявил он.
Глава Минздрава Михаил Мурашко в свою очередь отметил, что препарат показал высокую эффективность и безопасность. «Ни у кого из них (добровольцев) не отмечено серьезных осложнений иммунизации», – подчеркнул он, добавив, что у них выработались высокие титры антител к Covid-19.
Вакцину назвали «Спутник V», и даже создали специальный сайт, где описаны детали препарата.
Как отмечается на странице, такое космическое название вакцина получила в качестве параллели с моментом запуска первого в мире космического спутника: «В 1957 году успешный запуск СССР первого космического спутника активизировал космические исследования во всем мире. Благодаря этому сравнению вакцина получила название Спутник V».
Сотрудник центра им. Гамалеи во время работы над вакциной. Фото The Russian Direct Investment Fund (RDIF)/REUTERS/Scanpix/Leta
С помощью официального сайта российские власти намерены «бороться с кампанией дезинформации о вакцине, развернутой в ряде международных СМИ». Этому предшествовало заявление главы Российского фонда прямых инвестиций Кирилла Дмитриева о том, что в мире идут «скоординированные и тщательно подготовленные информационные атаки на российскую вакцину».
Какие именно, он не уточнил, но в зарубежных СМИ не раз появлялась информация о том, что Россия не предоставляет официальных научных данных о своей разработке. Также широко освещались сообщения о том, что российских чиновников, якобы привили еще в апреле. Кроме того, Кремль обвиняли в попытке выкрасть данные о разработках, которые проводят в США, Великобритании и Канаде.
Интересно, что решение о регистрации было принято до того, как были пройдены все необходимые фазы клинических испытание. Первая и вторая завершились 1 августа. Третья запланирована на среду, 12 августа. Как сообщается на сайте препарата, она пройдет «с участием более 2 000 человек в России, ряде ближневосточных стран, включая ОАЭ и Саудовскую Аравию, и странах Латинской Америки, в том числе в Бразилии и Мексике».
В то же время, в ВОЗ уже отметили, что производство вакцины от коронавируса не должно идти за счет ее безопасности – эксперты организации намерены проверить, насколько новая вакцина соответствует международным стандартам.
Безопасность вакцины ставят под вопрос и российские специалисты. Накануне Ассоциация организаций клинических исследований (АОКИ), объединяющая фармкомпании и исследовательские организации, призвала Минздрав России отложить регистрацию вакцины. В обращении на имя главы ведомства Михаила Мурашко отмечается, что создатели вакцины не завершили ее тестирование с участием «даже сотен человек», в то время как другие страны, занимающиеся разработкой своего препарата, проводят испытания с участием тысяч и десятков тысяч человек.
Проверка российской вакцины от коронавируса. Фото The Russian Direct Investment Fund (RDIF)/REUTERS/Scanpix/Leta
«Ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в этой гонке, она лишь подвергнет ненужной опасности конечных потребителей вакцины, граждан РФ», — говорится в обращении.
В Росздравнадзоре ответили, что АОКИ делает выводы, «не зная никаких результатов».
«Допустимо проводить регистрацию препарата на ранних стадиях клинического изучения, и аналогичные схемы существуют в ЕС, США. В ходе пандемии страны прибегали к разрешению препаратов в отсутствие нормальных рандомизированных исследований, случай вакцины Гамалеи к таким не относится. В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях», — заявил начальник отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Сергей Глаголев, добавив, что испытания на самом деле, якобы, были проведены с участием «нескольких сотен добровольцев».
При этом, когда в СМИ распространялась информация о процессе клинических испытаний вакцины, сообщалось, что в группы добровольцев входят 18 и 20 человек. Информация о количестве испытуемых на сайте препарата отсутствует.
На данный момент, по данным ВОЗ, в мире разрабатываются больше 200 вакцин от коронавируса, при этом только шесть из них проходят клинические испытания.
Что известно о российской вакцине – коротко:
- Вакцина от коронавируса центра им. Гамалеи разработана на известной платформе, на которой основаны еще шесть вакцин.
- В ее основе – два типа аденовирусного вектора (вирус, лишенный гена размножения). В обычном состоянии он вызывает ОРВИ.
- В рамках вакцинации предусмотрено введение препарата два раза – второй через 21 день после первого.
- В Минздраве заявляют, что иммунитет к коронавирусу может сохраняться до двух лет после этой прививки.
- Первыми доступ к вакцине получат врачи и учителя, уже в ближайшее время.
- В оборот препарат поступит только с 1 января 2021 года.
- Вакцинация будет добровольной.